Contexte : Les tests de diagnostic rapide du paludisme (TDR) sont un diagnostic alternatif méthodes qui ont permis des tests de diagnostic biologique fiables dans toutes les situations où auparavant seul le diagnostic clinique était disponible. La précision diagnostique variable des TDR antipaludiques rend les décideurs confus lorsqu'ils choisissent des kits de test antipaludique pour leur pays. Objectif : Le but de cette étude était d'évaluer les performances diagnostiques de tDR contre le paludisme actuellement utilisé dans le sud de l'Éthiopie. Méthodes : Un plan d'étude transversale a été mené du 1er octobre au 15 décembre 2016. Un total de 160 patients ont été inclus dans l'étude. Un échantillon de sang de piqûre au doigt a été obtenu chez les sujets de l'étude pour le test RDT et le test microscopique examen. Les données collectées ont été saisies et analysées à l'aide de la version 20.0 de SPSS. Résultat : Le kit de test évalué avait une sensibilité, une spécificité, une VPP et une VAN globales de 97,44%, 93,67%, 93,83% et 97,37% respectivement pour détecter la présence ou absence de paludisme. Sensibilité et spécificité du kit pour P. falciparum la détection était de 63,27% et 94,3% et pour la détection p.vivax était de 86,96% et 95,62 % respectivement. L'accord entre la microscopie et le TDR pour des l'identification des espèces de paludisme était modérée avec une valeur kappa de 0,568. Conclusion : La performance globale du kit était inférieure à la norme de l'OMS. Il est recommandé de mener une étude plus approfondie sur un échantillon de grande taille dans la zone d'étude d'utiliser le kit de test au lieu de la microscopie pour le diagnostic du paludisme. Fournir une formation sur le diagnostic de laboratoire du paludisme de qualité et disposer des fournitures nécessaires pour le paludisme le diagnostic doit également être pris en compte.

Antecedentes: Las pruebas de diagnóstico rápido de la malaria (RDT, por sus siglas en inglés) son diagnósticos alternativos métodos que han permitido pruebas de diagnóstico biológico confiables en todas las situaciones donde anteriormente solo se disponía de diagnóstico clínico. La precisión diagnóstica variable de los RDT de malaria confunde a los responsables políticos al elegir los kits de prueba de malaria para su país. Objetivo: El objetivo de este estudio fue evaluar el rendimiento diagnóstico de que se utiliza actualmente para la RDT contra la malaria en el sur de Etiopía. Métodos: Se realizó un diseño de estudio transversal desde el 1 de octubre hasta 15 de diciembre de 2016, se incluyeron un total de 160 pacientes en el estudio. Se obtuvo una muestra de sangre de pinchazo en el dedo de los sujetos del estudio para la prueba RDT y microscópica los datos recopilados se introdujeron y analizaron utilizando SPSS versión 20.0. Resultado: El kit de prueba evaluado tenía una sensibilidad general, especificidad, VPP y VPN de 97.44%, 93.67%, 93.83% y 97.37% respectivamente para detectar la presencia o ausencia de malaria. Sensibilidad y especificidad del kit para p. falciparum detección fue de 63.27% y 94.3% y para la detección de p.vivax fue de 86.96% y 95.62% respectivamente. El acuerdo entre microscopía y RDT para la identificación de especies de malaria fue moderada con un valor kappa de 0.568. Conclusión: El rendimiento general del kit fue inferior al estándar de la OMS. Se recomienda realizar un estudio adicional sobre un tamaño de muestra grande en el área de estudio utilizar el kit de prueba en lugar de la microscopía para el diagnóstico de la malaria. Proporcionar capacitación sobre el diagnóstico de laboratorio de malaria de calidad y hacer uso de los suministros necesarios para la malaria también se considerará el diagnóstico.

Background: Malaria rapid diagnostic tests (RDTs) are alternative diagnostic methods that have enabled reliable biological diagnostic testing in all situations where previously only clinical diagnosis was available. Varying diagnostic accuracy of malaria RDTs makes policymakers confused while choosing malaria test kits for their country. Objective: The aim of this study was to evaluate the diagnostic performance of currently being used malaria RDT in Southern Ethiopia. Methods: A cross-sectional study design was conducted from October 1 up to December 15, 2016. A total of 160 patients were included in the study. Finger prick blood sample was obtained from study subjects for RDT test and microscopic examination. Collected data were entered and analyzed using SPSS version 20.0. Result: The test kit evaluated had an overall sensitivity, specificity, PPV, and NPV of 97.44%, 93.67%, 93.83%, and 97.37% respectively to detect the presence or absence of malaria. Sensitivity and specificity of the kit for p. falciparum detection was 63.27% and 94.3% and for p.vivax detection was 86.96% and 95.62% respectively. The agreement between microscopy and RDT for specific identification of malaria species was moderate with a kappa value of 0.568. Conclusion: The overall performance of the kit was below WHO standard. Further study on a large sample size is recommended to be carried out in the study area to use the test kit instead of microscopy for malaria diagnosis. Providing training on quality malaria laboratory diagnosis and availing necessary supplies for malaria diagnosis shall also be considered.

معلومات أساسية: اختبارات التشخيص السريع للملاريا (RDTs) هي اختبارات تشخيصية بديلة الأساليب التي مكنت من إجراء اختبارات تشخيصية بيولوجية موثوقة في جميع المواقف حيث كان التشخيص السريري فقط متاحًا في السابق. إن الدقة التشخيصية المتفاوتة لأدوية RDT للملاريا تجعل صانعي السياسات مرتبكين أثناء اختيار مجموعات اختبار الملاريا بلدهم. الهدف: كان الهدف من هذه الدراسة هو تقييم الأداء التشخيصي يستخدم حاليًا العلاج الإشعاعي للملاريا في جنوب إثيوبيا. الطرق: تم إجراء تصميم دراسة مستعرضة من 1 أكتوبر حتى 15 كانون الأول/ديسمبر 2016. تم تضمين ما مجموعه 160 مريضًا في الدراسة. تم الحصول على عينة دم وخز الإصبع من المشاركين في الدراسة لاختبار RDT والميكروسكوب الفحص. تم إدخال البيانات التي تم جمعها وتحليلها باستخدام SPSS الإصدار 20.0. النتيجة: كان لمجموعة الاختبار التي تم تقييمها حساسية عامة وخصوصية وقيمة PPV و NPV 97.44 ٪ و 93.67 ٪ و 93.83 ٪ و 97.37 ٪ على التوالي للكشف عن الوجود أو عدم وجود الملاريا. حساسية وخصوصية المجموعة للالتهاب المنجلي كان الكشف 63.27 ٪ و 94.3 ٪ وبالنسبة للكشف عن p.vivax كان 86.96 ٪ و 95.62 ٪ على التوالي. الاتفاق بين الفحص المجهري و RDT كان تحديد أنواع الملاريا معتدلاً بقيمة كابا 0.568. الخلاصة: كان الأداء العام للمجموعة أقل من معيار منظمة الصحة العالمية. يوصى بإجراء مزيد من الدراسة على حجم عينة كبير في منطقة الدراسة لاستخدام مجموعة الاختبار بدلاً من الفحص المجهري لتشخيص الملاريا. توفير التدريب على التشخيص المختبري الجيد للملاريا والاستفادة من الإمدادات اللازمة للملاريا يجب أيضًا النظر في التشخيص.