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Panamá: Os CEPs e a proteção dos participantes em pesquisa biomédica

Authors: Homedes, Nuria; Ugalde, Antonio;

Panamá: Os CEPs e a proteção dos participantes em pesquisa biomédica

Abstract

O Panamá participou do estudo internacional para avaliar e fortalecer a capacidade dos Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs). O objetivo do estudo foi identificar estratégias para melhorar a proteção dos participantes de ensaios clínicos patrocinados pela indústria farmacêutica multinacional e a integridade dos dados coletados. A Dra. Claude Vergès participou da reunião internacional realizada na Universidad El Bosque (Bogotá, Colômbia) em novembro de 2016 para acordar a proposta de estudo e os instrumentos; e gerenciou o registro da pesquisa na Diretoria Geral do Ministério da Saúde e a obtenção do endosso do Comitê de Bioética em Pesquisa do Fundo de Previdência Social em outubro de 2017. Matilde Rojas participou da reunião onde a análise preliminar das informações coletadas nos diferentes países foi compartilhada, na Universidad El Bosque, em maio de 2018. O estudo no Panamá, que tem 11 CEPs, embora nem todos realizem ensaios clínicos financiados pela indústria farmacêutica global, foi realizado em duas etapas. Na primeira, a Dra. Claude Vergès e as professoras Noemí Farinoni e Matilde Rojas da Universidade do Panamá obtiveram 12 entrevistas estruturadas de pessoas com experiência em Comitês de Ética em Pesquisa (CEPs), que já foram analisadas e publicadas. A segunda etapa incluiu seis entrevistas abertas conduzidas pela Dra. Núria Homedes e pelo Dr. Antonio Ugalde da Salud y Fármacos, em março de 2019, com membros de três CEPs que revisam ensaios clínicos patrocinados pela indústria farmacêutica global. Dois dos CEPs entrevistados eram públicos e um era privado. A Dra. Vergès e as Professoras Farinoni e Rojas facilitaram o contato com os entrevistados. Na primeira parte deste documento fornecemos uma visão histórica da legislação relacionada a ensaios clínicos e CEPs no Panamá, e na segunda parte apresentamos os resultados das seis entrevistas.

Os autores prestam agradecimento ao Departamento de Bioética da Universidade El Bosque de Bogotá, Colômbia, por apoiar o projeto do estudo dos Comitês de Ética em Pesquisa na América Latina. Também agradecem a Robert Brasil pelo design das capas frontal e traseira e pelas sugestões de layout. Os nossos sinceros agradecimentos ao Dr. Claude Verges, professor de Deontologia, Ética e História da Medicina na Universidade do Panamá, e a Noemi Farinoni, antigo professor e investigador no Departamento de Sociologia da Universidade do Panamá, pela sua hospitalidade e apoio que tornaram possível o nosso trabalho de campo. Finalmente, os autores agradecem a Fernando Hellmann pela tradução deste relatório para o português.

Keywords

Proteção dos Participantes em Pesquisa Biomédica, Comitês de Ética em Pesquisa, Panamá, Ensaios Clínicos

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