Dieses Paper beleuchtet die erweiterte Zulassung des Birkenpollen-Immuntherapeutikums Itulazax® für Kinder ab 5 Jahren. Neben einer Einführung in die hohe Prävalenz von allergischer Rhinitis im Kindesalter wird die komplexe Standardisierung von Allergenextrakten erklärt. Der Schwerpunkt liegt auf der Phase-3-Studie TT-06 mit 952 Kindern in Europa und Kanada – die bislang größte Studie dieser Art. Die Ergebnisse zeigen nicht nur eine statistisch signifikante, sondern auch klinisch relevante Wirksamkeit sowie ein günstiges Sicherheitsprofil. Das Paper diskutiert, warum eine gesicherte Evidenzbasis für Kinder entscheidend ist, und fasst die Eckdaten der Studie nach den Anforderungen der World Allergy Organisation (WAO) zusammen.Leser:innen erhalten damit einen fundierten Überblick über den aktuellen Stand der evidenzbasierten Immuntherapie bei Kindern mit Birkenpollen-Allergie – von wissenschaftlicher Standardisierung über Studiendesign bis hin zu praktischen Implikationen für die ärztliche Praxis.