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Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2024; 27(3)

Authors: Salud y Fármacos; Homedes, Nuria; Ugalde, Antonio;

Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos 2024; 27(3)

Abstract

Boletín Fármacos es un boletín electrónico de la organización Salud y Fármacos (https://www.saludyfarmacos.org/) que se publica cuatro veces al año: febrero, mayo, agosto y noviembre. El Boletín Fármacos: Ensayos Clínicos presenta información sobre el creciente reclutamiento de sujetos de investigación en países de bajos y medianos ingresos; las dimensiones éticas de la investigación en seres humanos; aspectos metodológicos de los ensayos clínicos que pueden comprometer la pertinencia, el valor social y la calidad de la investigación, y por lo tanto contribuir a violar los derechos humanos de los participantes y comprometer la calidad de los datos; los conflictos de interés por parte de los investigadores y de los centros de investigación; los aspectos relacionados con el proceso de toma del consentimiento informado y con su comprensión, y temas sobre la regulación de los ensayos clínicos, su registro y la diseminación oportuna y precisa de los resultados. De particular interés es la información relativa a la transparencia de las agencias reguladoras, de las industrias innovadoras, y de las Organizaciones de Investigación por Contrato o CROs. Este documento corresponde al 2024, Vol. 27, N°3.

Keywords

Regulación y registro de ensayos clínicos, Comités de Ética en Investigación, Metodología de los ensayos clínicos, Industria farmacéutica pionera, Transparencia, Ensayos clínicos, Investigación en seres humanos, Conflictos de interés, Covid, Resultados de ensayos clínicos, Ética de los ensayos clínicos, CRO, Globalización y ensayos clínicos, Pacientes, CEI, Consentimiento informado, Organizaciones de investigación por contrato, Reclutamiento de sujetos de investigación, Agencias reguladoras

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