Цель исследования: определение эффективности и безопасности девятилетней терапии у больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) с помощью комбинации «Флосин – Простамол Уно» методом оценки качества жизни и возможности улучшения объективных данных урологического статуса. Конечной целью девятилетнего наблюдения больных было уменьшение риска развития острой задержки мочи как осложнения этого заболевания.Материалы и методы. Исследование пациентов с ДГПЖ, которые были включены в ПРОСПЕКТ ІV, установило, что в 2020 году из всей когорты под наблюдением остались 37 человек в возрасте 59–78 лет (средний возраст – 68,2±4,7 года). Из 94 участников ПРОСПЕКТ III – 39,3 % больных наблюдали в сроке 9 лет. Аналогичным образом исследуемые были рандомизированы согласно условиям предыдущей терапии на две группы: І группа (клиническая) включала 33 пациента, получавших комбинацию «Флосин – Простамол Уно» в течение 9 лет; ІІ группа (контрольная) – 4 испытуемых, получавших комбинацию «доксазозин – финастерид» тоже в течение 9 лет.Результаты. Полученные результаты свидетельствуют о высокой терапевтической эффективности комбинации «Флосин – Простамол Уно», сопоставимой с комбинацией препаратов «доксазозин и финастерид». Комбинированная терапия с использованием препаратов Флосин и Простамол Уно хорошо переносилась пациентами с низкой частотой развития нежелательных явлений (5,75 %, р<0,05) по сравнению с больными, получавшими комбинацию «доксазозин и финастерид» (27 %, р<0,05). 7 (18,9 %) пациентов были прооперированы в течение последних 5 лет (ТУР – 6; лазерная вапоризация – 1); уровень острой задержки мочи – у 7 человек в виде 1–2 эпизодов, что требовало оперативной помощи.Заключение. Вышеуказанные факты позволили утверждать, что приверженность больных к комбинированной консервативной терапии ДГПЖ по схеме «Флосин – Простамол Уно» была высокой (43,2 %); приверженность пациентов, оперированных по поводу острой задержки мочи, к данному виду комбинированной терапии являлась наглядной (все больные получали Еxtr. Serenoa repens и тамсулозин в послеоперационный период); уровень острой задержки мочи у лиц I группы с ДГПЖ, получавших лечение в течение 9 лет, составлял 19 % (р>0,05).

The objective: was to determine the efficacy and safety of nine-year therapy in patients with benign prostatic hyperplasia (ВРН) using the combination «Flosin – Prostamol Uno» by the method of assessing the quality of life and the possibility of improving objective data of urological status. The ultimate goal of nine-year follow-up of patients was to reduce the risk of developing acute urinary retention as a complication of this disease.Materials and methods. A study of patients with BPH who were included in PROSPECT IV found that 37 people from the entire cohort at the age of 59–78 years (68.2±4.7) remained under observation for 2020 (of n=94 in PROSPECT III – 39.3 % of patients were followed up for 9 years). In a similar way, the subjects were randomized according to the conditions of previous therapy into two groups: the І group (clinical) included 33 patients who received the combination «Flosin – Prostamol Uno» for 9 years; ІІ group (control) consisted of 4 subjects who received a combination «doxazosin – finasteride» also for 9 years.Results. The obtained results testify to the high therapeutic efficacy of the combination «Flosin – Prostamol Uno», comparable to the combination of drugs «doxazosin and finasteride». Combination therapy with Flosin and Prostamol Uno was well tolerated in patients with a low incidence of adverse events (5.75 %; p <0.05) compared with patients receiving the combination of doxazosin and finasteride (27 %, p <0, 05). 7 (18.9 %) patients were operated on during the last 5 years (TUR – 6; laser vaporization – 1); the level of acute urinary retention – in 7 people in the form of 1–2 episodes, which required operative assistance.Conclusion. The above facts made it possible to assert that: the adherence of patients to the combined conservative therapy of BPH according to the «Flosin – Prostamol Uno» scheme was high (43.2 %); adherence of patients operated on for acute urinary retention to this type of combination therapy was evident (all patients received Extr. Serenoa repens and tamsulosin in the postoperative period); the level of acute urinary retention in persons of group I with BPH who received treatment for 9 years was 19 % (p> 0.05).

Мета дослідження: визначення ефективності й безпечності дев’ятирічної терапії у хворих на доброякісну гіперплазію передміхурової залози (ДГПЗ) комбінацією «Флосін – Простамол Уно» методом оцінки якості життя та можливості поліпшення об’єктивних даних урологічного статусу. Кінцевою метою дев’ятирічного спостереження хворих було зменшення ризику розвитку гострої затримки сечі як ускладнення цього захворювання.Матеріали та методи. Дослідження пацієнтів із ДГПЗ, які були включені до ПРОСПЕКТ ІV, встановило, що у 2020 році з усієї когорти під наглядом залишилися 37 осіб віком 59–78 років (середній вік становив 68,2±4,7 року). Із 94 досліджуваних у ПРОСПЕКТ ІІІ – 39,3 % хворих спостерігали у терміні 9 років. Аналогічним чином досліджуваних було рандомізовано згідно з умовами попередньої терапії на дві групи: І група (клінічна) включала 33 досліджуваних, які отримували комбінацію «Флосін – Простамол Уно» протягом 9 років; ІІ група (контрольна) – 4 досліджуваних, які отримували комбінацію «доксазозин – фінастерид» теж протягом 9 років.Результати. Отримані результати свідчать про високу терапевтичну ефективність комбінації «Флосін – Простамол Уно», зіставну з комбінацією препаратів «доксазозин і фінастерид». Комбінована терапія з використанням препаратів Флосін і Простамол Уно добре переносилася пацієнтами з низькою частотою розвитку небажаних явищ (5,75 %; р<0,05) порівняно з хворими, які отримували комбінацію «доксазозин і фінастерид» (27 %, р<0,05). 7 (18,9 %) осіб були прооперовані протягом останніх 5 років (ТУР – 6; лазерна вапоризація – 1); рівень гострої затримки сечі – у 7 осіб фіксували 1–2 епізоди, що потребувало оперативної допомоги.Заключення. Зазначені вище факти дали змогу стверджувати, що прихильність хворих до комбінованої консервативної терапії ДГПЗ схемою «Флосін – Простамол Уно» булла високою (43,2 %); прихильність пацієнтів, оперованих із приводу гострої затримки сечі, до даного виду комбінованої терапії була наочною (усі хворі отримували Еxtr. Serenoa repens і тамсулозин у післяопераційний період); рівень гострої затримки сечі в осіб із ДГПЗ І групи, що отримували лікування протягом 9 років, становив 19 % (р>0,05).