Bu çalışma kapsamında Patentte Koruma Süresi ve Ek Koruma Sertifikası dört bölüm halinde incelenmektedir. Çalışmanın birinci bölümü patent ve patentte koruma süresi ile ilgili temel bilgileri içermektedir. İkinci bölümde ilaç sektörü ve ar-ge süreçleri konuları incelenmektedir. Üçüncü bölümde, tıbbi ürünlerde fikri mülkiyet korumasının uzatılması gerekip gerekmediğine ilişkin tartışmalar ve süreyi uzatmak için yararlanılan araçlar ile patent koruma kapsamı ile ilgili istisnai durumlar ele alınmaktadır. Dördünce bölümde ise ek koruma sertifikasına yer verilmektedir. Bir ilacın geliştirilmesinde klinik öncesi süreç ve klinik çalışmalar uzun zaman almakta ve yüksek maliyetler oluşturmaktadır. Ek Koruma Sertifikası, ürün geliştirmenin ar-ge süreçlerindeki kayıplarını önlemeyi amaçlamakta olup patentli ürünün, patent başvurusu yapıldığı tarih ile ruhsatlandırılması arasındaki süre kayıplarını önlemek amacıyla, patent koruma süresinin bitiminden sonra 5 yıl süreyle ek koruma sağlamaktadır. Ek Koruma Sertifikasının uygulanmaya alınması orijinal ilaç üreticilerinin daha uzun sürede ve daha yüksek maliyetlerle satış yapmasına imkân tanımakta, bu durum ise kamu maliyesi ve sağlık harcamaları üzerinde ek yük oluşturmaktadır. Bu bağlamda çalışmamızda, Ek Koruma Sertifikasının Türk Hukuk Sistemi'ne dahil edilip edilmeyeceği sorusuna cevap aranmaktadır.