Bakgrunn: legemiddelrelaterte problemer forekommer hyppig og påfører pasientene betydelig sykelighet og i noen tilfeller død, samt økte utgifter for samfunnet. Et klassifiseringssystem kan bidra til å identifisere slike problemer slik at de kan løses og forebygges. Materiale og metode: vi sendte et utkast til klassifiseringssystem til en bredt sammensatt høringsgruppe fra medisinske og farmasøytiske fagmiljøer. Konsensus ble oppnådd etter to påfølgende høringsrunder hvor klassifiseringens struktur, innhold og relevans ble diskutert. Ved hjelp av korte kasuistikker ble klassifiseringen deretter validert med hensyn til ulike fagpersoners oppfatning og forståelse av de ulike kategoriene. Resultater. Klassifikasjonssystemet er hierarkisk og består av seks hovedkategorier (legemiddelvalg, dosering, bivirkning, interaksjon, avvikende legemiddelbruk og annet) med 12 underkategorier. Systemet kan benyttes i sykehus, allmennpraksis, sykehjem og apotek. Valideringen av systemet viste i gjennomsnitt 70 % enighet om valg av kategori. Fortolkning: vi foreslår et validert norsk system for klassifisering av legemiddelrelaterte problemer. Systemet kan bidra til å identifisere problemene og gi bedre og mer systematisk dokumentasjon og kommunikasjon av slike problemer.