El presente trabajo tiene por objeto el análisis de los problemas jurídicos vinculados y derivados de la incorporación de la historia clínica digital en el entorno sanitario, así como el análisis del cambio de paradigma que se vislumbra en el contexto del Big Data en el ámbito sanitario, que entra en colisión con la protección al derecho de intimidad y la confidencialidad de los datos de salud. Las bases que rigen los ordenamientos normativos vigentes, y el Reglamento General de Protección de Datos que entrará en vigor en el año 2018, no han resuelto aún la dicotomía entre el derecho a la protección de datos de carácter personal y los avances tecnológicos.

Aquest treball té per objecte l'anàlisi dels problemes jurídics vinculats i derivats de la incorporació de la història clínica digital a l'entorn sanitari, així com l'anàlisi del canvi de paradigma que s'albira en el context del Big Data a l'àmbit sanitari, que entra en col·lisió amb la protecció al dret de intimitat i confidencialitat de les dades de salut. Les bases que regeixen els ordenaments normatius vigents, i el Reglament General de Protecció de Dades que entrarà en vigor l'any 2018, no ha resolt encara la dicotomia entre el dret a la protecció de dades de caràcter personal i els avenços tecnològics.

This work has for objective to analyze the juridical implications of incorporating digital clinical history in the healthcare environment, as well as to analyze the paradigm change enabled by big data, which challenges the right to privacy and confidentiality of healthcare data. The current regulatory environment, as well as the General Data Protection Regulation which will be adopted in 2018, have not yet solved the challenge between the right to data protection and the technological advances.