O metotrexato é o medicamento de primeira escolha mais utilizado em reumatologia, sendo também utilizado em oncologia. O seu uso em duas áreas terapêuticas diferentes, a envolver também dois esquemas posológicos diferentes, revela a problemática dos erros de prescrição, dispensação e administração, a trazer prejuízos para a vida do doente, ou seja, está associado a erros de medicação significativos e evitáveis, que podem causar danos irreparáveis ao doente. Esse estudo teve como objetivo caracterizar os erros de medicação com metotrexato notificados em Portugal, com o objetivo de quantificar o número mais próximo da realidade dos erros de medicação, e avaliar as tendências que levam ao erro e estratégias para evitá-lo. Para tanto, foram tabuladas as notificações de RAMs, ocorridas em Portugal e em outros países associados da OMS, no período de 2013 a agosto de 2021, enviadas ao Vigibase e avaliados as variáveis relacionadas a caracterização demográfica dos afetados pelas RAMs notificadas; caracterização da reação principal; caracterização das RAMs; caracterização do tipo de RAMs notificadas e caracterização da consequência do erro. Dentre os países membros da OMS com o maior número de notificações registadas, destacam-se os Estados Unidos e Canadá com 3.521 (41,4%) e 1.569 (20%). E os principais responsáveis pelas notificações dos países associados a OMS, os médicos foram os profissionais responsáveis pelo maior quantitativo de notificações (33,4%), seguido por outro profissional da saúde (32,4%). A idade dos doentes notificados em Portugal variou entre 12 e mais de 75 anos e a dos países associados a OMS, variou entre 0 dias e maior ou igual a 75 anos. Em se tratando dos tipos de notificação em Portugal relacionados aos erros com a dose, foi observado overdose acidental ou não (21,5%), envenenamento acidental (2,0%), dose incorreta administrada (2,0%). Do total de notificações em Portugal, 79,6% foram graves e as outras 29,4% foram não-graves. Foi possível concluir que quando o metotrexato é utilizado nas condições corretas, o seu benefício é superior ao risco, porém quando envolve os erros de medicação, os danos causados nos doentes podem ser graves, e por vezes fatais. Dado isto, foi sugerido uma estratégia que visa evitar o erro de medicação, através de uma rotina prática, onde é possível acompanhar a terapêutica do doente, através do “Cartão do Doente Reumático”, e assim minimizar e prevenir os erros.

Methotrexate is the drug of first choice most used in rheumatology and is also used in oncology. Its use in two different therapeutic areas, also involving two different dosage schedules, reveals the problem of errors in prescription, dispensing and administration, bringing harm to the patient's life, that is, it is associated with significant and avoidable medication errors, which can cause irreparable harm to the patient. This study aimed to characterize the medication errors with methotrexate reported in Portugal, with the objective of quantifying the number closest to the reality of medication errors and evaluating the trends that lead to the error and strategies to avoid it. For this purpose, ADR notifications, which occurred in Portugal and in other WHO associated countries, from 2013 to Aug/2021, sent to Vigibase and evaluated the variables related to the demographic characterization of those affected by the notified ADRs were tabulated; characterization of the main reaction; characterization of RAMs; characterization of the type of ADRs reported and characterization of the error consequence. Among the WHO member countries with the highest number of registered notifications, the United States and Canada stand out with 3,521 (41.4%) and 1,569 (20%). And the main responsible for the notifications of the countries associated with the WHO, the doctors were the professionals responsible for the largest quantity of notifications (33.4%), followed by another health professional (32.4%). The age of the patients notified in Portugal ranged from 12 to over 75 years, and that of the WHO-associated countries ranged from 0 days to 75 years or over. Regarding the types of notification in Portugal related to dose errors, accidental or non-accidental overdose (21.5%), accidental poisoning (2.0%), incorrect dose administered (2.0%) were observed. Of the total notifications in Portugal, 79.6% were serious and the other 29.4% were non-serious. It was possible to conclude that when methotrexate is used in the right conditions, its benefit is greater than the risk, but when it involves medication errors, the damage caused to patients can be serious, and sometimes fatal. Given this, a strategy was suggested that aims to avoid medication errors, through a practical routine, where it is possible to monitor the patient's therapy, through the “Rheumatic Patient Card”, and thus minimize and prevent errors.

Tese de mestrado, Regulação e Avaliação do Medicamento e Produtos de Saúde, 2022, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia.

Universidade de Lisboa.