Esta dissertação foi realizada com o intuito de criar e implementar um Sistema de Garantia da Qualidade, com a utilização de ferramentas como o “Quality by Design”(QbD), sem perder de vista a Garantia de Qualidade, de Eficácia e de Segurança do produto. O “Quality by Design” irá permitir a construção de um Sistema de Garantia de Qualidade que cumpra todas as exigências regulamentares, seguindo as orientações das normas relativas ao desenvolvimento da Indústria Farmacêutica. Com a utilização do QbD, construiu-se uma norma que reúne todos os assuntos e exigências das normas oficiais e que se encontram implementadas actualmente em toda a Indústria Farmacêutica.

This dissertation was conducted in order to create and implement a Quality Assurance System with the use of tools such as “Quality by Design” (QbD), without losingsight of the Quality Assurance, Safety and Efficacy of the product. The “Quality by Design” will allow the constructions of a Quality Assurance System that complies with all regulatory requirements, following the guidelines of the rules relating to the development of the pharmaceutical industry. With the use of QbD, we constructed a standard that meets all requirements and standards issues and that officers are currently being implemented throughout tha pharmaceutical industry.

Tese de mestrado, Engenharia Farmacêutica, Universidade Técnica de Lisboa, Instituto Superior Técnico, 2011

Tese de mestrado, Engenharia Farmacêutica, Universidade de Lisboa, Faculdade de Farmácia, 2011