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No contexto atual, as doenças mentais constituem uma das principais causas de incapacidade grave na população, com um elevado impacto na vida dos doentes e daqueles que os rodeiam. A terapêutica farmacológica destas doenças assenta fundamentalmente em psicofármacos, sendo uma das principais classes os antidepressivos, que por definição exercem uma ação comprovada no tratamento das perturbações depressivas. Apesar do pressuposto subjacente ao desenvolvimento inicial dos antidepressivos se ter baseado especificamente na atenuação da sintomatologia da depressão, atualmente assiste-se a uma extensão da sua utilização a demais patologias, mentais e não mentais. Em alguns casos, poderá inclusivamente ser observada a aplicação destes fármacos em condições patológicas para as quais não foi concedida aprovação por parte das autoridades reguladoras do medicamento. Estas autoridades são responsáveis por aprovar a introdução de um medicamento no mercado de acordo com um conjunto de critérios específicos. Quando um antidepressivo é utilizado em contexto não oficialmente estabelecido, por exemplo ao nível da indicação terapêutica, esta prática assume a designação de uso off-label. Os objetivos deste estudo consistiram em sistematizar as condições de prescrição e aprovação dos medicamentos, analisar a utilização clínica dos antidepressivos e determinar as respetivas prescrições off-label relativas à indicação terapêutica. Após uma ampla pesquisa bibliográfica, a informação recolhida foi confrontada com os dados oficiais da aprovação dos medicamentos presentes no Resumo das Características do Medicamento dos fármacos considerados. Verificou-se que, para além da depressão, os antidepressivos são prescritos em várias patologias (perturbações de ansiedade/bipolar/obsessiva-compulsiva/stress pós-traumático, dor, entre outras) e que o seu uso é por vezes em regime off-label. Tendo em conta a multiplicidade de mecanismos de ação, perspetiva-se que no futuro, os antidepressivos possam vir a ser usados, ainda, noutras condições patológicas para além daquelas abordadas nesta monografia.
Autorização de introdução no mercado, Resumo das características do medicamento., Indicações terapêuticas, Antidepressivos, Prescrição off-label, Depressão
Autorização de introdução no mercado, Resumo das características do medicamento., Indicações terapêuticas, Antidepressivos, Prescrição off-label, Depressão
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