Introdução: A enxaqueca é uma das doenças neurológicas mais prevalentes na população mundial, com graves repercussões na vida dos doentes devido à incapacidade que provoca e ao elevado impacto social e económico. Além disso, a falta de conhecimento acerca da sua fisiopatologia, e a falta de eficácia e de segurança de determinados esquemas terapêuticos e/ou posológicos, dificultam o sucesso terapêutico nesta patologia. Recentemente, os anticorpos monoclonais contra o peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (CGRP) despertaram a atenção dos clínicos para a profilaxia da enxaqueca. Os anticorpos monoclonais (mAbs) terapêuticos possuem uma elevada seletividade ao alvo, uma boa resposta farmacológica e apresentam eventos adversos reduzidos, constituindo uma alternativa aos tratamentos convencionais. Objetivos: Avaliar e conhecer o perfil de segurança e de eficácia dos anticorpos monoclonais contra o peptídeo relacionado com o gene da calcitonina (mAbs-CGRP) em pessoas com diagnóstico prévio de enxaqueca. Métodos: Foi efetuada uma análise das reações adversas a medicamentos (RAM) suspeitas e notificadas para os mAbs Eptinezumab, Erenumab, Fremanezumab e Galcanezumab na base de dados do Portal RAM, do INFARMED, e na Eudravigilance, e uma revisão integrativa dos dados disponíveis de doentes que participaram em ensaios clínicos com mAbs-CGRP. Resultados: O Erenumab foi o mAb com mais notificações de RAM suspeitas, em Portugal e na Europa. O maior número de notificações de RAM suspeitas, para os quatro mAbs-CGRP, foram registadas na faixa etária dos 18 aos 64 anos, no sexo feminino e relacionadas com perturbações gerais e alterações no local de administração. Da análise efetuada sobre a eficácia e segurança dos mAbs-CGRP em ensaios clínicos, foram incluídos 23 estudos, num total de 15592 doentes recrutados (11091 no grupo experimental), em vários países. Todos demonstraram eficácia na prevenção da enxaqueca episódica ou crónica, em comparação com placebo, com redução significativa no número de crises por mês, redução do uso de medicação aguda, e melhoria da incapacidade associada à doença, independentemente da dose do mAb utilizada. Os eventos adversos mais frequentes foram reações no local de administração, infeção do trato respiratório superior e nasofaringite, para todos os mAbs-CGRP. O desenvolvimento de anticorpos anti-fármacos não teve impacto no tratamento. Conclusão: A eficácia observada, assim como o perfil de segurança e de tolerabilidade, após utilização dos mAbs-CGRP, evidenciam a efetividade e o benefício da sua utilização na prevenção da enxaqueca.