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Bibrocatol en blefaritis

Authors: Pablo Caballero Portero;

Bibrocatol en blefaritis

Abstract

Bibrocatol es un nuevo antiinfeccioso derivado estructuralmente de la unión del tetrabromopirocatecol con hidróxido de bismuto, que cuenta con actividad desinfectante, antiinflamatoria, astringente y antisecretora. Su acción antiséptica se explica por la desnaturalización de las proteínas de la superficie del tejido palpebral que dificulta la invasión bacteriana, formando una capa protectora sobre el párpado. Además, el efecto astringente sobre los vasos sanguíneos locales reduce la inflamación y la secreción. Con base en este mecanismo, el medicamento ha sido autorizado con indicación en el tratamiento de la inflamación crónica del borde palpebral (blefaritis crónica) que no requiere tratamiento antibiótico. La eficacia de bibrocatol en pomada oftálmica se evaluó en dos estudios pivotales, ambos aleatorizados, doble ciego y controlados con placebo, que emplearon como variable primaria el cambio medio en la puntuación de intensidad de los síntomas evaluados clínicamente de la blefaritis desde la línea basal hasta el día 14 (Estudio 1) o 15 (Estudio 2). En el primero, la reducción de la puntuación compuesta fue de 6,8 puntos con bibrocatol frente a 4,6 puntos con placebo, lo que supone una diferencia estimada de 2,3 puntos (p< 0,0001) y un tamaño del efecto clínico moderado grande (d de Cohen: 0,73). De modo similar, en el segundo estudio, la disminución media fue de 8,6 puntos con bibrocatol frente a 6,0 puntos con placebo (diferencia de 2,6 puntos; p< 0,0001). Estas mejoras se corroboraron de manera individual en todos los signos estudiados –edema palpebral, eritema, detritus y disfunción de las glándulas de Meibomio, a los que se sumó también la hiperemia en el Estudio 2– y se acompañaron de una reducción significativa del malestar subjetivo medido por la Escala Visual Analógica: 4,7 frente a 2,8 puntos en el Estudio 1 y 3,7 frente a 1,4 puntos en el Estudio 2. Ambos ensayos compararon bibrocatol únicamente con placebo, sin incluir brazos activos con antibióticos tópicos o corticoides, lo cual dificulta su comparación con tratamientos de referencia de la blefaritis. El perfil de seguridad de bibrocatol parece benigno y favorable: los eventos adversos reportados fueron en su mayoría locales, leves y de corta duración (irritación ocular, sensación de cuerpo extraño, visión borrosa), con una incidencia incluso ligeramente inferior a la del placebo. Tras dos semanas de tratamiento, no se observaron cambios en la agudeza visual ni en la presión intraocular, y la tolerabilidad local fue buena o muy buena en la mayoría de los pacientes. Sin embargo, el tamaño de la muestra, adecuado para demostrar eficacia frente a placebo, podría ser insuficiente para detectar reacciones adversas poco frecuentes. En conclusión, bibrocatol constituye una nueva alternativa dentro de los tratamientos sintomáticos de la blefaritis al ofrecer un mecanismo dual que combina acción antiséptica y astringente sin eventos adversos graves a nivel sistémico o local. No obstante, su grado de innovación se ve matizado por la ausencia de comparaciones directas con terapias establecidas y por la falta de estudios a largo plazo que confirmen su valor en el control de una enfermedad que continúa siendo crónica, pues bibrocatol no se incorpora como una opción curativa.

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