Powered by OpenAIRE graph
Found an issue? Give us feedback
image/svg+xml art designer at PLoS, modified by Wikipedia users Nina, Beao, JakobVoss, and AnonMoos Open Access logo, converted into svg, designed by PLoS. This version with transparent background. http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Open_Access_logo_PLoS_white.svg art designer at PLoS, modified by Wikipedia users Nina, Beao, JakobVoss, and AnonMoos http://www.plos.org/ https://doi.org/10.5...arrow_drop_down
image/svg+xml art designer at PLoS, modified by Wikipedia users Nina, Beao, JakobVoss, and AnonMoos Open Access logo, converted into svg, designed by PLoS. This version with transparent background. http://commons.wikimedia.org/wiki/File:Open_Access_logo_PLoS_white.svg art designer at PLoS, modified by Wikipedia users Nina, Beao, JakobVoss, and AnonMoos http://www.plos.org/
https://doi.org/10.51161/rems/...
Article
License: CC BY
Data sources: UnpayWall
https://doi.org/10.51161/rems/...
Article . 2021 . Peer-reviewed
Data sources: Crossref
versions View all 1 versions
addClaim

AVALIAÇÃO DA QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICA DA MATÉRIAPRIMA E DOS COMPRIMIDOS GENÉRICOS DE PREDNISONA

Authors: Laura Beatriz Silva; Nathalya Soken Ikeda; Laryssa Cruz Rocco; Mariana Benites Oshiro; Rúbia Adrieli Sversut;

AVALIAÇÃO DA QUALIDADE FÍSICO-QUÍMICA DA MATÉRIAPRIMA E DOS COMPRIMIDOS GENÉRICOS DE PREDNISONA

Abstract

Introdução: A prednisona é um glicocorticoide utilizado para o tratamento de artrite, hepatite e doenças autoimunes. Alguns lotes de medicamentos podem não cumprir com rigor os padrões de qualidade exigidos, o que pode resultar em ineficácia terapêutica ou toxicidade. Portanto, o controle de qualidade visa assegurar a eficácia de produtos farmacêuticos. Objetivo: Avaliar a qualidade da matéria-prima e de comprimidos de prednisona através dos testes preconizados pela Farmacopeia Brasileira 6ª edição (2019) para determinação dos padrões de qualidade. Material e métodos: A matéria-prima de prednisona procedeu-se da empresa distribuidora de insumos e o medicamento genérico da prednisona foi adquirido em uma drogaria em Campo Grande – MS. As análises designadas para matéria-prima foram: organoléptica, reação colorimétrica, ponto de fusão, solubilidade e cromatografia em camada delgada (CCD); enquanto para os comprimidos foram realizadas as análises organoléptica, peso médio, friabilidade, dureza e desintegração. Resultados: Quanto às análises organolépticas, a prednisona matériaprima possuía característica de pó amorfo, entretanto, a Farmacopeia descreve a aparência da prednisona como pó cristalino, evidenciando uma divergência; já os comprimidos estavam íntegros e as embalagens em boas condições. Formaram-se as colorações esperadas para a reação colorimétrica: laranja seguido de verde-azulado. A faixa de fusão obtida foi de 230ºC à 245ºC e estava em divergência com a literatura. A amostra apresentou-se muito pouco solúvel em água. Na CCD, obtiveram-se os fatores de retenção (Rf) de 0,6 para a matéria-prima e 0,5 para a amostra comercial. O peso médio + DPR (%) obtido foi de 217mg ± 6,03; friabilidade de 0,63; dureza média (N) de 43,65 e desintegração (min) de 06 min e 30 segundos. Ao todo, os resultados mostraram-se satisfatórios, observando que as amostras foram aprovadas na maioria dos ensaios. Conclusão: Diante desses resultados, a matéria-prima e os comprimidos não apresentaram desvios dos padrões de qualidade pré-estabelecidos, mostrando-se seguros e eficazes.

  • BIP!
    Impact byBIP!
    selected citations
    These citations are derived from selected sources.
    This is an alternative to the "Influence" indicator, which also reflects the overall/total impact of an article in the research community at large, based on the underlying citation network (diachronically).
    0
    popularity
    This indicator reflects the "current" impact/attention (the "hype") of an article in the research community at large, based on the underlying citation network.
    Average
    influence
    This indicator reflects the overall/total impact of an article in the research community at large, based on the underlying citation network (diachronically).
    Average
    impulse
    This indicator reflects the initial momentum of an article directly after its publication, based on the underlying citation network.
    Average
Powered by OpenAIRE graph
Found an issue? Give us feedback
selected citations
These citations are derived from selected sources.
This is an alternative to the "Influence" indicator, which also reflects the overall/total impact of an article in the research community at large, based on the underlying citation network (diachronically).
BIP!Citations provided by BIP!
popularity
This indicator reflects the "current" impact/attention (the "hype") of an article in the research community at large, based on the underlying citation network.
BIP!Popularity provided by BIP!
influence
This indicator reflects the overall/total impact of an article in the research community at large, based on the underlying citation network (diachronically).
BIP!Influence provided by BIP!
impulse
This indicator reflects the initial momentum of an article directly after its publication, based on the underlying citation network.
BIP!Impulse provided by BIP!
0
Average
Average
Average
hybrid