O ï¬o para sutura cirúrgica (FPS) é um produto médico invasivo utilizado para aproximação de tecido biológico e, devido ao contato com a pele, vasculatura e outros tecidos, é considerado um produto crítico. O presente estudo objetivou a análise crítica dos dados do Sistema Nacional de Notiï¬cações de Eventos Adversos e Queixas Técnicas (Notivisa), relacionados aos FPSs, através de avaliação minuciosa da descrição das notiï¬cações realizadas entre 2006 e 2009. Foram registradas 256 ocorrências associadas ao FPS, sendo 94(36,7%) episódios de eventos adversos e 162(63,3%) de queixas técnicas. Algumas divergências conceituais e registros incompletos foram observados. Merecem destaque as notiï¬cações relacionadas ao próprio ï¬o, como seu rompimento e sua baixa resistência, assim como alterações relacionadas à agulha acoplada ao FPS. Veriï¬cou-se que 51% das empresas detentoras de registro de FPS no Brasil apresentaram alguma notiï¬cação no Notivisa e que, ao todo, 28 lotes apresentaram mais de uma notiï¬cação. Esses dados reforçam a importância da implementação da certiï¬cação compulsória para esses produtos, estabelecendo requisitos mínimos de qualidade obrigatórios, e demonstram a necessidade de permanente capacitação dos proï¬ssionais envolvidos no processo de notiï¬cação. Desse modo, a notiï¬cação mais rápida e precisa auxiliaria a tomada de medidas oportunas pelo SNVS e pelo detentor do registro, de forma a impedir, ou minimizar, a ocorrência de agravos à saúde das populações expostas.