La ISO 9001 es una herramienta universalmente aceptada como modelo de sistema de gestión de la calidad. Mediante la implantación de la norma ISO 9001 la empresa desarrolla su Sistema de Gestión de la Calidad, el cual se define como el conjunto de la estructura organizativa de la empresa, los procedimientos, los procesos (de producción y de gestión) y los recursos necesarios para asegurar la Gestión de la Calidad. La implementación de la ISO 9001 puede ser evaluada a través de auditorías que son procesos sistemáticos e independientes documentados para obtener evidencias con el fin de determinar el alcance del sistema. Para constatar la implementación del sistema de calidad se lleva a cabo un proceso de certificación por una entidad acreditada como independiente de las partes acreditadas, manifestando por escrito que un producto, proceso o servicio debidamente identificado es conforme con una norma o documento normativo como la ISO 9001.