Resumen: Objetivo: Identificar los diferentes tipos de evidencia y la importancia relativa que les otorga la regulacion europea de las declaraciones de salud, con el fin de analizar las consecuencias de estos requisitos de sustanciacion cientifica para la proteccion de los consumidores. Material y metodos: Analisis cualitativo de los diferentes documentos en los que se expresa el proceso regulador, teniendo en cuenta las consecuencias de los criterios evidenciarios sobre el mercado de los alimentos funcionales y el comportamiento de los consumidores. Resultados: La regulacion europea establece una jerarquia evidenciaria en la que las pruebas controladas aleatorizadas se convierten en una condicion necesaria y suficiente para la autorizacion de las declaraciones de salud. Conclusiones: Hay mas de un modo de proteger a los consumidores. Un estandar de prueba exigente los protege de informacion erronea sobre las consecuencias saludables de los alimentos funcionales, mientras que con un estandar mas permisivo tienen a su disposicion mas informacion (aunque menos precisa) sobre consecuencias saludables.