В представленном в статье обсервационном исследовании был изучен экстракт Цимицифуги кистевидной (Cimicifuga racemosa, СR) Ze 450, экстракты корневищ которой успешно использовались в качестве лечения климактерической симптоматики.В исследовании, которое проводилось в условиях повседневной практики, приняли участие 442 неотобранные амбулаторные пациентки с климактерическими жалобами. Врачам было предложено начать лечение с дозировки CR 13 мг/день (высокая доза) в течение первых трех месяцев и продолжить лечение еще в течение 6 месяцев либо дозировкой 13 мг/день (высокая доза), либо переключиться на дозировку 6,5 мг/день (низкая доза). В то же время выбор метода лечения и дозы полностью контролировал врач.После 3 месяцев лечения высокой дозой Ze 450 тяжесть климактерических симптомов, определяемых по менопаузальному индексу Куппермана (МИК), значительно снизилась (p < 0,001) по отношению к исходным значениям. Как видно из результатов исследования, продолжение лечения высокой или низкой дозой дополнительно уменьшает общий МИК и тяжесть отдельных симптомов (p < 0,001). Однако доля отклика на лечение была выше в группе высокой дозы (84,9%), чем в группе низкой (78,4%).Данное обсервационное исследование, проведенное в условиях ежедневной практики, продемонстрировало, что лечение экстрактом Ze 450 у неотобранных пациенток с климактерической симптоматикой приводит к значительному улучшению менопаузальных симптомов, оцениваемых с помощью общего МИК. Это совпадает с данными, полученными в предыдущем рандомизированном контролируемом клиническом испытании, проведенном авторами статьи. Лечение обеими дозировками Ze 450 (низкая и высокая доза) хорошо переносится пациентками и имеет дополнительный положительный эффект при продлении терапии на период более 3 месяцев с дальнейшим снижением общего МИК. Тем не менее, длительное лечение высокой дозой более эффективно, поскольку оно, в отличие от терапии низкой дозой, способно значительно снизить проявления каждого из менопаузальных симптомов.

У представленому в статті обсерваційному дослідженні був вивчений екстракт Циміцифуги гроновидної (Cimicifuga racemosa, СR) Ze 450, екстракти кореневищ якої успішно використовувалися як лікування клімактеричної симптоматики.В дослідженні, яке проводилося в умовах повсякденної практики, взяли участь 442 невідібрані амбулаторні пацієнтки з клімактеричними скаргами. Лікарям було запропоновано розпочати лікування з дозування CR 13 мг на день (висока доза) протягом перших трьох місяців і продовжити лікування ще протягом 6 місяців або дозуванням 13 мг/день (висока доза), або обрати дозування 6,5 мг/день (низька доза). У той же час вибір методу лікування і дози повністю контролював лікар.Після 3 місяців лікування високою дозою Ze 450 тяжкість клімактеричних симптомів, які визначали за менопаузальним індексом Куппермана (МІК), значно знизилася (p < 0,001) по відношенню до початкових значень. Як видно з результатів дослідження, продовження лікування високою або низькою дозою додатково зменшує загальний МІК і тяжкість окремих симптомів (p < 0,001). Однак частка відгуку на лікування була вищою в групі високої дози (84,9%), ніж у групі низької (78,4%).Дане обсерваційне дослідження, проведене в умовах щоденної практики, продемонструвало, що лікування екстрактом Ze 450 у невідібраних пацієнток з клімактеричною симптоматикою призводить до значного поліпшення менопаузальних симптомів, які оцінюються за допомогою загального МІК. Це збігається з даними, отриманими в попередньому рандомізованому контрольованому клінічному дослідженні, проведеному авторами статті. Лікування обома дозуваннями Ze 450 (низька і висока доза) добре переноситься пацієнтками і має додатковий позитивний ефект при продовженні терапії на період більше ніж 3 місяці з подальшим зниженням загального МІК. Проте тривале лікування високою дозою є більш ефективним, оскільки воно, на відміну від терапії низькою дозою, здатне значно знизити прояви кожного з менопаузальних симптомів.

Background: Root extracts of Cimicifuga racemosa (L.) Nutt. have been successfully used in the treatment of climacteric complaints.Method: In this observational study, Cimicifuga racemosa (CR) extract Ze 450 was studied in 442 unselected ambulatory female outpatients with menopausal complaints under daily practice conditions. Physicians were suggested to treat patients for the first 3 months with 13 mg/d CR (high dose) and to continue over additional 6 months either with this treatment or to switch to 6.5 mg/d CR (low dose). The choice of treatment and its dose, however, was fully at the discretion of the physician.Results: After 3-months treatment with high dose, symptom severity (Kupperman Menopause Index, KMI) decreased significantly (p < 0.001) from baseline values. Continuation of treatment with high dose or low dose decreased total KMI and its sub-item scores further (high dose, low dose: p < 0.001). However, more patients (84.9%) responded to high dose than to low dose (78.4%) and showed an improvement of symptoms (p = 0.011).Conclusion: This observational study demonstrated that treatment with CR in unselected patients with climacteric complaints under the conditions of daily practice resulted in a significant improvement of menopausal symptoms assessed by the total KMI score and its sub-item scores with an effect size similar to that in a previous randomized, controlled clinical trial. Treatment with both doses Ze 450 (low and high dose) is well tolerated by patients and has an additional positive effect in extending the treatment for more than 3 months, with a further decrease in the total KMI. However, prolonged treatment with a high dose is more efficient, since it, in contrast to the low dose therapy, can significantly reduce each of menopausal symptoms.