Альбумин – основной белок организма, который осуществляет многочисленные функции. Препараты альбумина используют в интенсивной терапии, во время оперативных вмешательств, при травмах, ожогах, заболеваниях почек, печени и др. Обсуждаются преимущества альбумина при применении в клинической практике. Рассматриваются международные требования, которые касаются технологического процесса производства препаратов альбумина, основные показатели, которые контролируются для обеспечения качества готовой лекарственной формы и методы контроля. Проведен сравнительный анализ альтернативных вариантов стабилизаторов для производства препаратов альбумина и контроля дополнительных показателей качества, основным из которых является функциональная активность (связывающая способность, сорбционная емкость), что непосредственно влияют на эффективность его применения.

Альбумін – основний білок організму, який має багато незамінних функцій. Препарати альбуміну використовують в інтенсивній терапії, під час оперативних втручань, при травмах, опіках, захворюваннях нирок, печінки тощо. Обмірковуються переваги альбуміну при застосуванні в клінічній практиці. Розглянуто міжнародні вимоги, що висуваються до технологічного процесу виробництва препаратів альбуміну, основні показники, що контролюються для забезпечення якості готової лікарської форми і методи означенного контролю. Аналізуються запропоновані альтернативні варіанти стабілізаторів для виробництва препаратів альбуміну і контроль додаткових показників якості, основним із яких є функціональна активність (зв’язувальна здатність, сорбційна ємність), що безпосередньо впливають на ефективність його дії.

An albumin is a basic albumin of organism. It’s possesses numerous irreplaceable functions. Preparations of albumin are utillized in intensive therapy, during operative interferences, at traumas, burns, diseases of buds, liver and other. An albumin is let in on the ground before other solutions for infusions. Discusses the international requirements to the technology of albumin preparation manufacture, the main controllable parameters of ready dosage form quality, and methods of control. Suggests alternative stabilizers for the manufacture of albumin preparations and quality control of additional parameters, the main of which is the functional activity (binding capacity, absorption capacity), directly determining the preparation efficiency.