En el presente trabajo se diseñó una formulación del inyectable acuoso de succinilcolina, demostrándose la no influencia que sobre la calidad de la misma tenían la dosificación, los componentes y los envases empleados. De acuerdo a los requerimientos previstos para el uso de este inyectable fue seleccionada como la formulación más adecuada la constituida por cloruro de succinilcolina (20 mg/mL), cloruro de sodio como isotonizante, agua para inyección como vehículo, y sin preservos antimicrobianos. La evaluación de los parámetros físicos, químicos y microbiológicos demostraron la calidad de los lotes pilotos de la formulación seleccionada. El cumplimiento de las exigencias internacionales para la validación de los métodos analíticos demostró el desempeño de la técnica cromatográfica para la cuantificación de la succinilcolina en el producto terminado. Se comprobó la estabilidad física, química y microbiológica de los lotes pilotos durante doce meses. Se demostró la consistencia del proceso de elaboración del inyectable acuoso, en formato unidosis, en las condiciones actuales de los Laboratorios Liorad.

Tesis de Maestría