Article is devoted the analysis of modern concepts and the quality standards which are used for quality management of pharmaceutical production. It is developed the methodical approach to definition of the pharmaceutical enterprise conformity level to these systems of quality by which results it is offered to define ways and directions of improvement of its activity. Стаття присвячена аналізу сучасних концепцій та стандартів якості, які застосовують для менеджменту якості фармацевтичної продукції. Розроблено методичний підхід до визначення рівня відповідності фармацевтичного підприємства цим системам якості, за результатами якого пропонується визначати шляхи та напрямки покращення його діяльності. // Русск. версия: Статья посвящена анализу современных концепций и стандартов качества, которые используются для менеджмента качества фармацевтической продукции. Разработан методический подход к определению уровня соответствия фармацевтического предприятия этим системам качества, по результатам которого предлагается определять пути и направления улучшения его деятельности. При цитировании документа, используйте ссылку http://essuir.sumdu.edu.ua/handle/123456789/208