Активная разработка и внедрение за последние 30 лет в медицинскую практику новых, более эффективных лекарственных средств (ЛС), особенно для лечения угрожающих и хронических заболеваний, повышение их экономической и физической доступности значительно повысили качество жизни людей и увеличили ее продолжительность. Расширение и обновление ассортимента лекарств и повышение их доступности не только существенно расширили возможности врачей и пациентов, но и изменили потребительские требования по направлению к более высокому их качеству, доказательной эффективности, безопасности, современных медицинских технологий в целом. А это вместе с повышением требований государственной экспертизы к новым лекарствам, в свою очередь, приводит к более длительному поиску и разработке новых ЛС, расширению и повышению степени рисков, существенному увеличению цены R&D исследований. Предварительное прогнозирование маркетинговых, экономических и финансовых показателей при разных сценариях развития событий дает возможность рационально принимать управленческие и инвестиционные решения по проекту разработки нового ЛС. Цель работы: обосновать научно-методический подход к прогнозированию экономических показателей при разработке новых ЛС.Материалы и методы. В качестве материалов использовали научные публикации, отчеты о выполнении научно-исследовательских работ по разработке лекарственных средств, собственные исследования и результаты мониторинга розничного рынка лекарств компании «Фармстандарт»; как методы использованы обобщения, систематизации теоретического и практического материала, современные методы маркетингового анализа, графического, сравнительного и экономического моделирования.Результаты. Проведена обработка законодательных материалов, постановлений, приказов Министерства здравоохранения Украины, научных публикаций и собственных исследований по определению этапов и видов работ в процессе предварительного информационно-патентного и маркетингового исследований, которые должны выполняться на этапе прогнозирования социально-медицинской целесообразности, экономической эффективности, коммерческой способности и инвестиционной привлекательности разработок нового ЛС. Обоснован состав модульного блока, включающего ряд системных моделей управления динамическими показателями, определена их логическая системная последовательность. Отобраны составляющие показатели организационно-технологического процесса и установлено их значение в денежном, временном и трудозатратном измерениях. Проведена обработка модельных показателей. Выводы. Разработан научно-методический подход к проведению прогностического компьютерного анализа первой части организационно-технологического процесса разработки нового ЛС и проведена практическая апробация определения экономических показателей.

Active development and implementation in medical practice new, more efficient medicines, especially for treatment of threatening and chronic diseases, increase of their economic and physical availability for the last 30 years, have significantly improved the quality of human life and prolonged its lifetime. Expansion and renewal of medicines range and o their availability increasing has not only provide doctors’ and patients’ opportunities, they have changed consumer demands as to their high quality, evidential efficiency, safety, up-to-date medical technologies in the whole. All this, together with the increase of requirements of state expertise to new medicines, in turn, caused more durable searching and development of medicines, expansion and increase of risks, a significant increase of prices for R&D investigations. Previous forecasting of marketing, economic and financial indicators in different scenarios of development gives a chance to make management and investment decisions as to the development of new medicine rationally. Aim. To motivate a methodical approach to economic indicators forecasting in the new medicines development. Materials and methods. We used scientific publications, scientific and research reports as to the new medicines development, individual investigations and results of monitoring of the retail market of medicines of “Pharmstandard’ company; as methods: conclusion, systematization of theoretical and practical materials, up-to-date methods of marketing analysis, graphic, comparative, economic and modeling. Results. We have worked out regulatory materials, decrees and orders of the Ministry of Health of Ukraine, scientific publications and individual investigations to determine steps and types of works in the process of previous informational patented and marketing investigations, which should be delivered when forecasting social and medical expediency, economic efficiency, commercial capability and investment attractiveness of a new medicine. We have motivated a composition of a module block, which consists of a number of subsystem models of dynamic indicators management and determined their logical systematic consequence. We have singled out constituent indicators of organizational and technological process and determined their function in monetary, time and work dimensions. We have worked out model indicators. Conclusions. We have developed a methodical approach to carrying out of prognostic computer analysis of the first part of organizational and technological new medicine development process and delivered practical approbation of economic indicators determination.

Активна розробка та впровадження за останні 30 років в медичну практику нових більш ефективних лікарських засобів (ЛЗ), особливо для лікування загрозливих та хронічних захворювань, підвищення їх економічної та фізичної доступності значно підвищили якість життя людей та подовжили його тривалість. Розширення та оновлення асортименту ліків та підвищення їх доступності не лише суттєво збільшили можливості лікарів та пацієнтів, а й змінили споживацькі вимоги у напрямку їх більш високої якості, доказової ефективності, безпечності, сучасних медичних технологій в цілому. А це разом із підвищенням вимог державної експертизи до нових ліків, у свою чергу, приводить до більш тривалого пошуку та розробки нових ЛЗ, розширення та підвищення ступеня ризиків, суттєвого збільшення ціни R&D досліджень. Попереднє прогнозування маркетингових, економічних та фінансових показників при різних сценаріях розвитку подій дає можливість раціонально приймати управлінські та інвестиційні рішення щодо проекту з розробки нового ЛЗ.Мета роботи: обґрунтувати науково-методичний підхід до прогнозування економічних показників при розробці нових ЛЗ.Матеріали та методи: у якості матеріалів використовували наукові публікації, звіти про виконані науково-дослідні роботи щодо розробки лікарських засобів, власні дослідження та результати моніторингу роздрібного ринку ліків компанії «Фармстандарт»; як методи використані: узагальнення, систематизації теоретичного і практичного матеріалу, сучасні методи маркетингового аналізу, графічного, порівняльного та економічного моделювання.Результати. Проведено опрацювання законодавчих матеріалів, настанов, наказів Міністерства охорони здоров’я України, наукових публікацій та власних досліджень щодо визначення етапів та видів робіт у процесі попереднього інформаційно-патентного та маркетингового досліджень, які повинні виконуватись на етапі прогнозування соціально-медичної доцільності, економічної ефективності, комерційної спроможності та інвестиційної привабливості розробки нового ЛЗ. Обґрунтовано склад модульного блоку, що включає ряд підсистемних моделей управління динамічними показниками та визначено їх логічну системну послідовність. Відібрані складові показники організаційно-технологічного процесу та встановлено їх значення у грошовому, часовому та трудозатратному вимірах. Проведено опрацювання модельних показників.Висновки. Розроблено науково-методичний підхід до проведення прогностичного комп’ютерного аналізу першої частини організаційно-технологічного процесу розробки нового ЛЗ та проведено практичну апробацію визначення економічних показників.