Topicality. Mastopathy is a benign disease of the mammary glands, and it belongs to a number of hormone-dependent pathologies. The danger of mastopathy is not only in that it significantly reduces the quality of life of a woman, but also in the possibility of its rebirth and masking of the initial stage of breast cancer.Aim. Studies of microbiological purity of the developed semi-solid medicine for epicutaneous application on the basis of phytooils of sea buckthorn, amaranth, parsley and tea tree under the conditional name “Fitolan”.Materials and methods. The testing samples of semi-solid dosage form under the conditional name “Fitolan” was carried out at the Department of Biotechnology of NUPh in accordance with the requirements of the SPhU 2 ed. To test and eliminate the antimicrobial activity of the drug samples, dilutions 1 : 10 of the dosage form were used.Results and discussion. Determination of the microbiological purity of the samples of the medicine “Fitolan” for epicutaneous application using the two-layer seeding method showed that the total number of viable aerobic microorganisms (TAMC) is 20 CFU/g and the total number of yeast and mold fungi (TYMC) does not exceed 10 CFU/g within 27 months of storage, it meets the requirements of SPhU [1].Conclusions. According to the results of microbiological purity research of the studied samples of the semi-solid dosage form “Fitolan” using the double-layer agar method the ointment fully complies with the requirements of SPhU on the indicator “Microbiological purity of non-sterile drugs” within 27 months of storage.

Актуальность. Мастопатия представляет собой доброкачественное заболевание молочных желез, относящееся к ряду гормонозависимых. Опасность мастопатии не только в том, что она существенно снижает качество жизни женщины, но и в возможности перерождения и маскировки начальной стадии рака молочной железы.Цель. Исследование микробиологической чистоты разработанного мягкого лекарственного средства для накожного нанесения на основе фитомасел облепихи, амаранта, петрушки и чайного дерева под условным названием «Фитолан».Материалы и методы. Изучение образцов мягкой лекарственной формы под условным названием «Фитолан» проводилось на кафедре биотехнологии НФаУ в соответствии с требованиями ГФУ 2 изд. Для проверки и устранения антимикробного действия образцов лекарственного средства использовали разведения лекарственнойформы 1 : 10.Результаты и их обсуждение. Определение микробиологической чистоты образцов лекарственного средства «Фитолан» для наружного накожного применения методом двухслойного посева показало, что общее число жизнеспособных аэробных микроорганизмов (TAMC) составляет 20 КОЕ/г и общее число дрожжевых и плесневых грибов (ТYMC) не превышает 10 КОЕ/г в течение 27 месяцев хранения.Выводы. По результатам проведенных исследований микробиологической чистоты исследуемых образцов мягкой лекарственной формы «Фитолан» двухслойным агаровым методом установлено, что мазь полностью соответствует требованиям ГФУ по показателю «Микробиологическая чистота нестерильных лекарственных средств» в течение 27 месяцев хранения.

Актуальність. Мастопатія являє собою доброякісне захворювання молочних залоз, що відноситься до ряду гормонозалежних. Небезпека мастопатії не лише в тому, що вона суттєво знижує якість життя жінки, але і в можливості переродження та маскування початкової стадії раку молочної залози.Мета. Дослідження мікробіологічної чистоти розробленого м’якого лікарського засобу для нашкірного нанесення на основі фітоолій обліпихи, амаранту, петрушки та чайного дерева під умовною назвою «Фітолан» у процесі зберігання.Матеріали та методи. Вивчення зразків м’якої лікарської форми під умовною назвою «Фітолан» проводилось на кафедрі біотехнології НФаУ відповідно до вимог ДФУ 2 вид. Для перевірки та усунення антимікробної дії зразків лікарського засобу використовували розведення лікарської форми 1 : 10.Результати та їх обговорення. Визначення мікробіологічної чистоти зразків лікарського засобу «Фітолан» для зовнішнього нашкірного застосування методом двошарового висівання показало, що загальне число життєздатних аеробних мікроорганізмів (TAMC) складає 20 КУО/г, загальне число дріжджових і плісневих грибів(ТYMC) не перевищує 10 КУО/г впродовж 27 місяців зберігання.Висновки. За результатами проведених досліджень мікробіологічної чистоти досліджуваних зразків м’якої лікарської форми «Фітолан» двошаровим агаровим методом встановлено, що мазь повністю відповідає вимогам ДФУ за показником «Мікробіологічна чистота нестерильних лікарських засобів» впродовж 27 місяців зберігання.