publication . Article . 2012

Validación del método LAL para determinar endotoxinas bacterianas en el inyectable heparina sódica

Nancy Burguet; Lázaro César Brito;
Open Access English
  • Published: 01 Dec 2012 Journal: VacciMonitor (issn: 1025-028X, eissn: 1025-0298, Copyright policy)
  • Publisher: Finlay Ediciones
Abstract
Dentro del control de la calidad de los productos farmacéuticos, la United State Pharmacopeia establece la cuantificación de endotoxinas bacterianas por el método de lisado de amebocito de Limulus , como monitor de pirógenos para más del 90% de los parenterales que regula. Este método se aplicó de forma específica a vacunas bacterianas y virales, agentes antineoplásicos, radiofármacos y parenterales que se producen en la industria médico farmacéutica. En el presente trabajo se mostró la metodología a seguir para realizar la validación de la técnica de determinación de endotoxinas bacterianas por el método de gelificación. Para ello se confirmó la sensibilidad de...
Subjects
free text keywords: endotoxinas, validación, LAL, Medicine, R
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Article . 2012
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