publication . Article . 2009

<b>Modelos de Avaliação da Estabilidade de Fármacos e Medicamentos para a Indústria Farmacêutica</b>

KEYLA EMANUELLE RAMOS DA SILVA; LARIZA DARLENE SANTOS ALVES; MONICA FLETS DE LA ROCA SOARES; RAFAELA CRISTINA DA SILVA PASSOS; ANTôNIO RODOLFO DE FARIA; PEDRO JOSé ROLIM-NETO;
Open Access English
  • Published: 01 Dec 2009 Journal: Revista de Ciências Farmacêuticas Básica e Aplicada (issn: 1808-4532, eissn: 2179-443X, Copyright policy)
  • Publisher: Universidade Estadual Paulista
Abstract
O estudo de estabilidade de fármacos e medicamentos, descrito pela resolução RE nº1/05 ANVISA determina a quantificação dos produtos de degradação, assim como o método analítico utilizado correspondente. Como consequência, gerou-se a publicação do Informe Técnico nº 1/2008, com o objetivo de esclarecer procedimentos a serem realizados, nos casos em que a impureza ou padrões dos produtos de degradação não estão disponíveis. Diante das novas exigências, o delineamento do estudo torna-se uma das grandes dificuldades de sua realização, desafiando profissionais da área de desenvolvimento de produtos farmacêuticos. &lt;b&gt;Palavras-Chave&lt;/b&gt;: Estabilidade. Fárm...
Subjects
free text keywords: Estabilidade, Fármacos, Produtos de degradação, Teste de Estresse., Pharmacy and materia medica, RS1-441
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