L’évolution des essais cliniques de phase 2 : « les preuves de concept » en schizophrénie

Master thesis French OPEN
Frisch , Céline (2014)
  • Publisher: HAL CCSD
  • Subject: Troubles de la cognition | Non disponible / Not available | Essais cliniques des médicaments | [ SDV.SP ] Life Sciences [q-bio]/Pharmaceutical sciences | Thèse d'exercice de pharmacie | Schizophrénie

Non disponible / Not available; La schizophrénie est une maladie mentale caractérisée par une dissociation de lapersonnalité, affectant le rapport du malade à la réalité. Elle fait partie des dix maladiesles plus invalidantes.Les traitements actuels (antipsychotiques) agissent principalement sur les symptômespositifs : hallucinations et délires et ont montré leurs limites sur le reste de lasymptomatologie.Les études de preuve de concept sont des études de phase IIa. Elles ont pour but detester la pertinence des hypothèses du profil pharmacologique d’une nouvelle molécule,d’obtenir des premières données d’efficacité et de tolérance avant de confirmer la miseen place du développement clinique souvent long et couteux.L’objectif de cette thèse est de faire un état des lieux des études de preuve de concept enschizophrénie, pour concevoir une méthodologie adéquate à partir desrecommandations et des groupes de consensus sur le sujet en se concentrant sur lessymptômes négatifs et les troubles cognitifs où les traitements actuels font défaut.
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