publication . Article . 2012

Stability study of a Cuban formulation of Albendazole tablets

Jorge Enrique Rodríguez Chanfrau; Iverlys Díaz Polanco; José. Manuel Gil Apan; Viviana Fuste Moreno;
Open Access Spanish
  • Published: 01 Dec 2012 Journal: issn: 0034-7515, eissn: 1561-2988, Copyright policy
  • Publisher: Editorial Ciencias Médicas
Abstract
Introducción: el albendazol es un medicamento cuya acción farmacológica lo define como un antihelmíntico de amplio espectro. Como parte del proceso de desarrollo de la industria farmacéutica cubana, se ha investigado e introducido una tecnología para la producción de tabletas de 200 mg de albendazol. Objetivo: evaluar la estabilidad química y microbiológica del medicamento. Métodos: tres lotes de 5 kg cada uno fueron preparados acorde con el proceso tecnológico desarrollado previamente. Los lotes elaborados se dividieron a la mitad; una parte se envasó en frascos plásticos de polietileno de alta densidad (formato No. 8), con tetina, tapa de rosca y sello de invi...
Subjects
free text keywords: high performance liquid chromatography, RM1-950, albendazol, albendazole, Therapeutics. Pharmacology, estabilidad, cromatografía líquida de alta resolución, tabletas, tablets, stability

1. Popa G. Clinical study of the efficacy of albendazole treatment in human hydatidosis. Chirurgia. 1997;92(5):331-5.

2. Labanchi J, Herrero E, Cantoni G, Pérez A, Odruzola M. Ultrasorographic diagnosis and medical treatment of human cystic echinococcosis in asymptomatic school age carrier: 5 years of follow-up. Acta Trop. 2004;91(1):5-13.

3. Paral J, Plodr M, Ferko A, Zvak J. Echinococcal cysts in liver and lungs. Rozhl Chir. 2003;82(7):349-52.

4. United States Pharmacopeia USP 32. National Formulary 27. Rockville: Marck Printing; (2009). p. 1436.

5. Regulación No 23. Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de nuevos ingredientes farmacéuticos activos. Centro Estatal para el Control de Medicamentos (CECMED). La Habana, 2000.

6. Regulación No. 41/07. Validación de métodos analíticos. Centro Estatal para el Control de Medicamentos (CECMED). La Habana, 2007. Disponible en: http://www.cecmed.sld.cu/Pages/Reg_EvalEL.htm

Abstract
Introducción: el albendazol es un medicamento cuya acción farmacológica lo define como un antihelmíntico de amplio espectro. Como parte del proceso de desarrollo de la industria farmacéutica cubana, se ha investigado e introducido una tecnología para la producción de tabletas de 200 mg de albendazol. Objetivo: evaluar la estabilidad química y microbiológica del medicamento. Métodos: tres lotes de 5 kg cada uno fueron preparados acorde con el proceso tecnológico desarrollado previamente. Los lotes elaborados se dividieron a la mitad; una parte se envasó en frascos plásticos de polietileno de alta densidad (formato No. 8), con tetina, tapa de rosca y sello de invi...
Subjects
free text keywords: high performance liquid chromatography, RM1-950, albendazol, albendazole, Therapeutics. Pharmacology, estabilidad, cromatografía líquida de alta resolución, tabletas, tablets, stability

1. Popa G. Clinical study of the efficacy of albendazole treatment in human hydatidosis. Chirurgia. 1997;92(5):331-5.

2. Labanchi J, Herrero E, Cantoni G, Pérez A, Odruzola M. Ultrasorographic diagnosis and medical treatment of human cystic echinococcosis in asymptomatic school age carrier: 5 years of follow-up. Acta Trop. 2004;91(1):5-13.

3. Paral J, Plodr M, Ferko A, Zvak J. Echinococcal cysts in liver and lungs. Rozhl Chir. 2003;82(7):349-52.

4. United States Pharmacopeia USP 32. National Formulary 27. Rockville: Marck Printing; (2009). p. 1436.

5. Regulación No 23. Requerimientos de los estudios de estabilidad para el registro de nuevos ingredientes farmacéuticos activos. Centro Estatal para el Control de Medicamentos (CECMED). La Habana, 2000.

6. Regulación No. 41/07. Validación de métodos analíticos. Centro Estatal para el Control de Medicamentos (CECMED). La Habana, 2007. Disponible en: http://www.cecmed.sld.cu/Pages/Reg_EvalEL.htm

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publication . Article . 2012

Stability study of a Cuban formulation of Albendazole tablets

Jorge Enrique Rodríguez Chanfrau; Iverlys Díaz Polanco; José. Manuel Gil Apan; Viviana Fuste Moreno;